Препарат став першим за 7 років ліками, схваленим Європейською комісією для лікування даного захворювання
зміст
Будри (Швейцарія), 29 квітня 2014 р. — Компанія Селджен Інтернешнл Сарл. (Швейцарія) повідомляє, що Європейська Комісія схвалила наб-паклітаксел (наночастинки паклітакселу, пов'язані з альбуміном) в якості першої лінії терапії для пацієнтів з метастатичної аденокарциномою підшлункової залози — захворюванням, при якому відсутнє ефективне лікування. Наб-паклітаксел став першим за 7 років ліками, зареєстрованим по цим показанням. Препарат містить унікальну молекулу, що складається з наночастинок наб-паклітакселу. Результати дослідження показали, що застосування наб-паклітакселу в комбінації з гемцитабином знижує ризик смерті на 28%. Ефективність такої схеми лікування була доведена в ході відкритого рандомізованого клінічного дослідження III фази, в якому взяв участь 861 пацієнт і 151 науково-дослідний центр в 11 країнах.
В даний час тільки в Європі більше 100 000 людей страждають на рак підшлункової залози. Це 7-ий за поширеністю вид онкологічного захворювання і 4-ий за рівнем смертності. Рак підшлункової залози зараховують до рідкісних хвороб, так як захворюваність не перевищує 10±4 людини на 100 000 населення. У дебюті хвороба протікає з неспецифічною симптоматикою, тому в більшості випадків діагноз ставлять вже на пізній стадії. Середня тривалість життя після постановки діагнозу не перевищує 6 місяців, 5-річна виживаність спостерігається тільки у 6% пацієнтів.
До теперішнього часу єдиним способом лікування, яке дозволяло збільшити виживаність, залишалося хірургічне видалення пухлини. У пошуках ефективних хіміотерапевтичних засобів протягом останніх 4-х десятиліть було проведено понад 30 клінічних досліджень III фази, але вони закінчилися безуспішно. При прогресуванні пухлини продовжують застосовувати симптоматичну терапію, спрямовану на полегшення страждань, а також надають паліативну допомогу.
«З огляду на низький рівень виживання, характерний для даної хвороби, ситуація, в якій опиняються пацієнти та їхні родини, дуже плачевна. Але зараз ми спостерігаємо, що додавання наб-паклітакселу до стандартних схем на основі гемцитабина сприяє значному підвищенню загальної виживаності, при цьому побічні ефекти контрольовані, — заявив Джозеф Табернеро, глава відділення медичної онкології в онкологічному інституті Валь д’Еброн і Університетській лікарні в Барселоні, Іспанія. — Я вважаю, що схвалення наб-паклітакселу дозволить змінити парадигму лікування раку підшлункової залози, доведено, що препарат є новим ефективним і безпечним методом його терапії».
