Дослідження DIREG 2: старт набору пацієнтів

зміст


Дослідження DIREG 2: старт набору пацієнтівСтартова нарада дослідників проводиться для того, щоб роз'яснити лікарям деталі дизайну дослідження, обговорити протокол і дати відповідь на ці запитання. Інноваційним підходом в організації стартового наради стала можливість дослідникам взяти участь в ньому віддалено. Частина лікарів приїхали на нараду до Москви, для інших була організована Інтернет-трансляція, яка давала можливість бачити виступи і задавати питання Національним координаторам.

DIREG 2 являє собою описову епідеміологічне наглядове багатоцентрове дослідження. DIREG 2 проводиться за підтримки Санофі під егідою Наукової ради з терапії РАМН і Національного інтернет товариства фахівців з внутрішніх хвороб. Національними координаторами є Головний позаштатний спеціаліст-гастроентеролог МОЗ Росії акад. РАМН д. м. н., проф. В. Т. Івашкін і д. м. н., проф. Про. М. Драпкіна.

У дослідження будуть включені пацієнти у віці від 12 до 80 років, що приходять на первинний або повторний амбулаторний прийом до лікарів поліклінік (лікарям загальної практики, терапевтів, педіатрів, гастроентерологів) незалежно від причини звернення, включаючи пацієнтів з підозрою на діагноз НАЖБП — мають ожиріння, цукровий діабет 2 типу, дисліпідемії, метаболічний синдром, артеріальну гіпертензію, відхилення від норми рівня холестерину.

Основним завданням DIREG 2 є оцінити поширеність НАЖБП серед пацієнтів амбулаторної практики. Дуже важливо буде оцінити динаміку ризик-факторів розвитку НАЖБП — отримані результати будуть оцінені в порівнянні з попередніми даними, отриманими в ході DIREG 1, що завершився в 2008 р. Тоді серед інших результатів було виявлено, що більш ніж у 1/3 пацієнтів старше 48 років є ознаки НАЖБП. Тому зараз украй важливо отримати відповідь на наступні питання: як змінювалася динаміка поширеності НАЖБП у амбулаторних пацієнтів за останні 5 років? Чи є тенденція зростання поширеності НАЖБП?

Перший пацієнт був включений в DIREG 2 практично відразу по завершенню стартового наради дослідників — 9 вересня. Це точно відповідає заявленим планам. Передбачуваний термін набору пацієнтів в цьому дослідженні становить 9 місяців — з вересня 2013 по червень 2014 рр.

Особливо хочеться підкреслити безпрецедентний масштаб дослідження — як за рівнем інвестицій, так і за кількістю учасників: у DIREG 2 прийме участь 1000 лікарів та 50000 пацієнтів в 16 містах Росії (Москва; Санкт-Петербург; Ярославль; Брянськ; Краснодар; Ростов-на-Дону; Воронеж; Єкатеринбург; Уфа; Нижній Новгород; Красноярськ; Владивосток; Новосибірськ; Іркутськ; Челябінськ; Перм). Сьогодні DIREG 2 — одне з наймасштабніших досліджень, що проводяться в Росії.